大家都不陌生 QA 在整個組織體系中擔負的職務與責任，大家也很清楚QA 在組織中好比司法警察的黑臉角色，但在ISO 26262功能安全中。QA能擔任甚麼角色呢?

ISO 26262 內規定了應用於汽車領域的功能安全管理的要求，包括：整體安全管理（關於組織方面）的要求，以及在安全生命週期內（包括概念階段、產品開發階段和生產發布後）關於安全活動的要求，功能安全是透過組織內一系列安全生命週期的功能安全規範及其相應安全活動產品開發過程中逐步進行，換句話說，ISO 26262道路車輛功能安全就是在設計、生產、操作、安裝、服務和報廢等汽車電子電機產品生命週期中降低不合理的危險 (unreasonable risk) 到可接受的程度，其中ISO 26262特別在項目/元件設計開發流程規範和硬件評估指標上著墨特別嚴謹，就以設計開發流程來說，首先，QA可以協助RD/designer制定一系列流程、讓開發團隊總是使用正確的方法和程序來開發合乎汽車功能安全的項目/元件；在開發過程中，可以稽查開發團隊的工作產出 (work products)是否和先前制定的流程有所遺漏或偏差，並且收集開發團隊對於流程的回饋，進而甚至持續改善流程。

在開發過程中，還有許多工作是 QA應該要主動擔負責任的，特別是ISO 26262-8 supporting process 談到的幾項工作，譬如，型態管理 (Configuration Management)，變更管理 (Change Management)，文件管理 (Documentation management)，軟件工具使用信心 (Confidence in the use of software tools)都是QA可以主動參與或者提供RD/designer日常協助的工作。

在諮詢與輔導過程中，有學員曾經問華證科技「QA並非技術人員，如何判別RD/designer執行或者產出是否符合於ISO 26262功能安全要求呢?」如果非流程而是技術審查相關，華證科技建議公司組織內有 DQA ( Design QA) 的功能配置，DQA可以加入確認方法 (Confirmation Measures)的工作人員行列之中，不但可以減輕RD的loading，尚可一併解決所有確認方法的獨立性(Independent level, I0, I1, I2, I3) 要求，但是別忘記了能力管理 (Competence Management) 的要求，這些DQA工作人員必須經過專業的訓練或考核，讓他們有能力去從事確認審查 (Confirmation Review)，功能安全稽查 (Functional Safety Auditing) 和功能安全評估 (Functional Safety Assessment)，華證科技功能安全團隊專家周文玲表示，DQA最好是由RD/designer轉任，再加以QA和功能安全相關的素養訓練，DQA就可以進行各項工作產出審查，例如：安全計畫審查、安全功能需求審查、設計架構審查、失效分析審查、安全機制審查、硬件指標審查、軟件程式碼審查、軟件整合與測試審查、……等等。

我們看到有許多公司將功能安全經理放在RD的組織之中，也有為數不少的公司將功能安全經理放在QA組織之中，端看公司如何定義QA 和功能安全經理的function，如果將功能安全經理放在QA組織之中，那麼QA擔任安全經理就得負起安全經理職責，詳細請參考「ISO 26262 藏經閣(四) :計畫經理和安全經理職責差異」。

項目/元件在生產發布後，QA在生產功能安全的角色就更加明確而吃重了，大家熟知的IATF 16949/ISO 9000的品質要求，SPC，MSA，PFMEA，control plan對應到功能安全特殊參數的管理，都是QA理應主動負責。

車電功能安全是未來的電子產業主流趨勢，QA你別脫隊了，跟上。